Длъжностните лица гледат да обвържат ваксината Covid-19 с рискове при бременност, деца, докато претеглят по-тесни препоръки за възрастни възрастни

Вижте всички тематики Връзка копирана! Следвайте

Служителите на американската администрация по храните и медикаментите претърсват набори от данни за известия за случаи за вродени деформации при бебета, откакто майките им са получили имунизацията Covid-19 по време на бременност, съобщи, че лицето, което е отказало да бъде посочено, защото не е упълномощено да приказва по въпроса.

Д-р Трейси Бет Хоег, старши консултант по просвета във FDA, също приготвя презентация за срещата на идната седмица на съветниците за ваксини в американските центрове за надзор и предварителна защита на болесттите при деца, умряли след приемането на имунизацията Covid-19, сподели лицето.

Свързана публикация

Събитията, включени в тази база данни, евентуално са оценени от CDC и FDA към този момент, уточни той. Презентация през юни от чиновниците на CDC в детайли разказа по какъв начин Агенцията за публично здраве следи сигурността на имунизациите Covid-19 посредством VAERS, както и други бази данни.

CDC също е следил сигурността на имунизациите по време на бременност посредством указател, който включва повече от 23 000 бременни дами, както и посредством база данни, наречена Datalink за сигурност на имунизацията, или VSD, за която се споделя, че включва повече от 45 000 бременни дами. Проучванията му не демонстрират нараснал риск от огромни вродени недостатъци, импровизиран аборт или други нежелани събития.

Pfizer разгласява данни за своята ваксина Covid-19 при бременни дами тази седмица, отбелязвайки, че в допълнение към други изследвания, тя организира плацебо-контролирано рандомизирано изпитване на имунизацията му при здрави бременни дами. Той открива вродени аномалии при осем от 156 имунизирани участници и двама от 159 неимунизирани участници, периодичност „ в обсега, следена в общата популация, и събитията не се смятат за ваксина, свързани “.

Анализите бяха сигнализирани от комисаря на FDA д -р Марти Макари в последните изявленията, в това число в CNN тази седмица.

„ Получаваме данните, които в никакъв случай не са били предоставени преди, в това число нежелани данни за събитията “, сподели Макари пред Кейт Болдуан на CNN в сряда. " Тоест, младежи, които са умряли от имунизацията Covid. И ние ще създадем това налично за здравната общественост в цялостна бистрота, тъй като това е въпросът, който американците задават. "

Експертите по публично здраве се занимаваха с смяната, както тъй като споделиха, че това ще затрудни достъп до имунизациите за тези групи, които са показани в изследвания, които да се възползват от имунизациите и тъй като процесът заобикаля естествените процедури на държавното управление за оценка и препоръчване на ваксини за американците.

През юни Кенеди размени всички 17 специалисти в Консултативната група за ваксини на CDC, Консултативния комитет по имунизационните практики или ACIP, и ги размени с няколко членове, които са създали подправени или подвеждащи изказвания за сигурността на имунизациите. Предвижда се групата да се срещне за повторно на 18 и 19 септември, когато се чака тези презентации за риска от ваксина.

„ Служителите на FDA и CDC постоянно проучват вайърс и други данни за мониторинг на сигурността и тези мнения се споделят обществено посредством открития развой на ACIP “, съобщи шефът на HHS Communications Andrew Nixon пред CNN в петък. „ Всички рекомендации по отношение на обновените ваксини Covid-19 ще се основават на златната общоприета просвета и премислени транспарантно в ACIP идната седмица. “

Комитетът също по този начин обмисля дали да се стесни рекомендацията за възрастта за ваксини Covid-19 за възрастни възрастни, като го изтласква до 75 от 65, ход, който може да повлияе на групата по-вероятно да се имунизира. В този сюжет се предлага имунизация за хора на възраст под 75 години, единствено в случай че имат по-висок риск от тежък Covid-19.

Не беше ясно дали комисията ще продължи свиване на рекомендацията по този метод, съгласно индивида, осведомен с полемиките.

В края на август FDA утвърди обновени ваксини Covid-19 за хора на възраст над 65-годишна възраст и за хора под 65 години, които имат здравословни положения, излагайки ги на по-висок риск-вече свиване на утвържденията от предходната администрация.